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為全面掌握中國新藥注冊臨床試驗進展，加強藥品監管能力建設，藥審中心根據藥物臨床試驗登記與信息公示平臺登記信息，首次對中國新藥注冊臨床試驗現狀進行了全面匯總分析，撰寫形成《中國新藥注冊臨床試驗現狀年度報告（2020年）》。

本報告根據2020年度登記的藥物臨床試驗信息，從申辦者類型、藥物類型、試驗品種、適應癥、試驗分期、特殊人群試驗、臨床試驗的組長單位、啟動耗時和完成情況等角度對臨床試驗的整體進展、主要特點、變化趨勢、和突出問題等進行匯總、梳理和分析。

后續藥審中心將按年度報告新藥注冊臨床試驗情況，以中國新藥注冊臨床試驗登記數據為依托，聚焦監管創新，提高監管效能，在推動藥品監管能力現代化中加強與業界溝通交流，增加信息透明度，助推中國新藥臨床試驗高質量健康發展。

 國家藥品監督管理局藥品審評中心

2021年11月10日

附件：《中國新藥注冊臨床試驗現狀年度報告（2020年）》.pdf

（來源：國家藥品監督管理局藥品審評中心官網）