摘要：為落實黨中央、國務院關于加快發展新質生產力的工作部署，持續深化藥品審評審批制度改革，提升藥品審評審批效能，支持創新藥研發，國家藥監局制定了《優化創新藥臨床試驗審評審批試點工作方案》。
摘要：12月22日，國家藥監局發布《關于實施〈藥品經營和使用質量監督管理辦法〉有關事宜的通知（征求意見稿）》（以下簡稱《征求意見稿》），公開征求意見至2024年1月2日。
摘要：國家藥監局11月3日發布《藥物臨床試驗機構監督檢查辦法（試行）》（以下簡稱《辦法》），《辦法》自2024年３月１日起施行。
摘要：《征求意見稿》包含總則、組織機構與人員、設施與設備、信息管理系統、質量管理系統、第三方物流企業要求、附則共7章29條。
摘要：10月23日，國家藥監局發布《關于加強藥品上市許可持有人委托生產監督管理工作的公告》就藥品上市許可持有人（以下簡稱持有人）委托生產的許可管理、質量管理和監督檢查等提出明確要求。
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