新一代眼科基因治療產品完成首例臨床給藥
近日，首都醫科大學附屬北京同仁醫院魏文斌教授團隊運用康弘藥業自主研發的新一代眼科基因治療產品——I類生物新藥KH631完成了I期臨床試驗的首例給藥。北京同仁醫院眼科創新藥物研究與評估中心作為眼科藥物開發領域第一家國家級創新藥物GCP評估平臺，擁有專業的臨床技術，結合國內和國際前沿的創新治療手段，不斷推動眼科疾病診療水平的進步。
魏文斌教授表示，患者手術非常順利，目前狀況穩定，研究團隊在密切監測患者治療反應情況的同時，會及時向其他參研中心分享信息。同仁醫院及其他參研中心正在積極篩選患者，未來會有越來越多的患者加入到臨床試驗中，研究團隊將嚴格按照試驗方案推進病例入組。
魏文斌教授運用眼科基因治療產品進行首例給藥
據悉，KH631眼用注射液是我國第一個進入臨床用于治療新生血管性（濕性）年齡相關性黃斑變性（nAMD）的基因治療產品。魏文斌教授表示，KH631作為第一代基因治療產品，是康弘藥業研制的新一代眼科基因治療產品、I類生物新藥，具有自主知識產權，通過其獨特的分子結構，在組織特異性、免疫原性、表達可控性和感染效率上具有特色，有望實現“一次治療，終生治愈”的潛在療效。
年齡相關性黃斑變性是三大致盲疾病之一，且患者多為中老年人。根據流行病學統計，我國70歲以上患者占30%~40%，經估算，2020—2030年，約有2000萬名患者需要治療。隨著我國社會老齡化的加劇，眼底疾病的防治將成為國民健康關注的重點。
（來源：健康報）
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