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全國藥店，將被嚴查“藥品營銷”

12月29日，國家衛(wèi)生健康委、市場監(jiān)管總局、國家藥監(jiān)局、國家中醫(yī)藥局、廣電總局聯(lián)合發(fā)布《關于印發(fā)節(jié)約藥品資源 遏制藥品浪費實施方案的通知》（以下簡稱《通知》），以節(jié)約藥品資源，遏制藥品浪費，進一步提高合理用藥水平，保護生態(tài)環(huán)境，保障人民群眾健康。

根據(jù)《通知》，嚴格藥品營銷宣傳監(jiān)管。嚴格藥品廣告審查，重點加強非處方藥廣告內容監(jiān)管。以下是提及到的具體要求：

1.藥品廣告不得含有表示功效、安全性的斷言或者保證。

2.不得說明治愈率或者有效率。

3.不得使用醫(yī)師、藥師、患者等名義或者形象作推薦證明。

4.不得含有“熱銷、搶購、試用”、“家庭必備、免費治療、免費贈送”等誘導性內容。

5.不得含有“評比、排序、推薦、指定、選用、獲獎”等綜合性評價內容。

6.不得含有“無效退款、保險公司保險”等保證性內容。

7.廣告中須顯著標明藥品禁忌、不良反應。

8.任何形式的藥品營銷宣傳均應當內容真實，不得虛假、夸大宣傳，不得誤導公眾購藥、備藥等。

另外，要加強電臺、電視臺、報刊、網絡平臺等開辦的健康養(yǎng)生類節(jié)目以及音視頻內容的監(jiān)管力度，不得直接或間接向公眾推銷藥品。

《通知》還提到，進一步加強藥品安全監(jiān)管，落實涉及藥品安全的各項法律法規(guī)，聚焦“關鍵少數(shù)”、關鍵崗位，重點遏制醫(yī)療機構開“大處方”，遏制零售藥店違規(guī)推銷藥品。通過檢查等方式，持續(xù)加大監(jiān)管力度，對違法違規(guī)行為嚴肅處理。

藥店禁止買贈甲類OTC、處方藥

《通知》還提到，規(guī)范藥品零售企業(yè)銷售行為，不得以買藥品贈藥品、買商品贈藥品等方式向公眾贈送處方藥或者甲類非處方藥。

藥品零售企業(yè)應當憑處方銷售處方藥，藥師調配處方應當經過審核，對處方所列藥品不得擅自更改或者代用，對有配伍禁忌或者超劑量的處方應當拒絕調配。

加強對藥師和藥店銷售人員的管理，非藥品零售企業(yè)在職人員不得在營業(yè)場所內從事藥品銷售相關活動。藥品網絡銷售應當具備相應資質和條件，遵守相關法律法規(guī)、規(guī)章規(guī)范。

值得一提的是，市場監(jiān)管總局近日發(fā)布了最新的《藥品經營和使用質量監(jiān)督管理辦法》，自2024年1月1日起執(zhí)行。

該文件明確，藥品零售企業(yè)應當遵守國家處方藥與非處方藥分類管理制度，按規(guī)定憑處方銷售處方藥，處方保留不少于五年。藥品零售企業(yè)不得以買藥品贈藥品或者買商品贈藥品等方式向公眾贈送處方藥、甲類非處方藥。處方藥不得開架銷售。

違反該規(guī)定的，由藥品監(jiān)督管理部門責令限期改正；逾期不改正的，處五千元以上五萬元以下罰款；造成危害后果的，處五萬元以上二十萬元以下罰款。

藥店發(fā)處方藥廣告，最低罰20萬

藥店經營者千萬注意，藥品營銷不得涉及處方品類，不然面臨重罰風險。

今年7月，廣西桂林市市監(jiān)局發(fā)布一則行政處罰決定書，一藥店因違法宣傳處方藥安宮牛黃丸，被罰20萬元。

根據(jù)《中華人民共和國廣告法》相關規(guī)定，麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等特殊藥品，藥品類易制毒化學品，以及戒毒治療的藥品、醫(yī)療器械和治療方法，不得作廣告。

前款規(guī)定以外的處方藥，只能在國務院衛(wèi)生行政部門和國務院藥品監(jiān)督管理部門共同指定的醫(yī)學、藥學專業(yè)刊物上作廣告。

如果藥店若違規(guī)發(fā)布處方藥廣告，面臨最低20萬元罰款。以下是相關處罰條例：

違反上述規(guī)定發(fā)布處方藥廣告、藥品類易制毒化學品廣告、戒毒治療的醫(yī)療器械和治療方法廣告的，由市場監(jiān)督管理部門責令停止發(fā)布廣告，對廣告主處二十萬元以上一百萬元以下的罰款，情節(jié)嚴重的，并可以吊銷營業(yè)執(zhí)照，由廣告審查機關撤銷廣告審查批準文件、一年內不受理其廣告審查申請；對廣告經營者、廣告發(fā)布者，由市場監(jiān)督管理部門沒收廣告費用，處二十萬元以上一百萬元以下的罰款，情節(jié)嚴重的，并可以吊銷營業(yè)執(zhí)照。

藥店營銷，還有這4類紅線

根據(jù)多個法規(guī)文件，藥店營銷有不少“紅線”，經營者一定要警惕。

1、禁止藥品盲盒營銷

國家市場監(jiān)管總局印發(fā)的《盲盒經營行為規(guī)范指引（試行）》，已于今年6月施行。該文件規(guī)定，藥品、醫(yī)療器械、有毒有害物品、易燃易爆物品、活體動物等在使用條件、存儲運輸、檢驗檢疫等方面有嚴格要求的商品，不得以盲盒形式銷售。食品、化妝品，不具備保障質量安全和消費者權益條件的，不應當以盲盒形式銷售。

所以，藥店開展盲盒抽獎或銷售時，嚴禁將藥品、保健品、醫(yī)療器械等作為盲盒商品，其中就包括藥店最常贈送的維生素片、鈣片、營養(yǎng)保健品、醫(yī)用口罩、血壓計等。

2、禁止利用互聯(lián)網發(fā)布處方藥廣告；禁止以“健康養(yǎng)生知識”形式變相發(fā)布保健品廣告

今年6月，國家市場監(jiān)管總局組織對《藥品、醫(yī)療器械、保健食品、特殊醫(yī)學用途配方食品廣告審查管理暫行辦法》進行修訂，起草了《藥品、醫(yī)療器械、保健食品、特殊醫(yī)學用途配方食品廣告審查管理辦法（征求意見稿）》。

該文件提到，禁止在網絡直播中以介紹健康、養(yǎng)生知識等形式變相發(fā)布“三品一械”廣告，明確不得利用廣告代言人在網絡直播中為“三品一械”產品作推薦、證明。

另據(jù)今年5月正式施行的《互聯(lián)網廣告管理辦法》，禁止利用互聯(lián)網發(fā)布處方藥廣告，法律、行政法規(guī)另有規(guī)定的，依照其規(guī)定。

禁止以介紹健康、養(yǎng)生知識等形式，變相發(fā)布醫(yī)療、藥品、醫(yī)療器械、保健食品、特殊醫(yī)學用途配方食品廣告。介紹健康、養(yǎng)生知識的，不得在同一頁面或者同時出現(xiàn)相關醫(yī)療、藥品、醫(yī)療器械、保健食品、特殊醫(yī)學用途配方食品的商品經營者或者服務提供者地址、聯(lián)系方式、購物鏈接等內容。

3、通過處方審核前，線上禁止展示處方藥相關信息
根據(jù)《藥品網絡銷售監(jiān)督管理辦法》，藥品網絡零售企業(yè)應當將處方藥與非處方藥區(qū)分展示，并在相關網頁上顯著標示處方藥、非處方藥。

藥品網絡零售企業(yè)在處方藥銷售主頁面、首頁面不得直接公開展示處方藥包裝、標簽等信息。通過處方審核前，不得展示說明書等信息，不得提供處方藥購買的相關服務。

另外，藥品網絡銷售企業(yè)展示的藥品相關信息應當真實、準確、合法。值得一提的是，國家藥監(jiān)局與今年6月發(fā)文，督促全國所有網上藥店整改“處方藥銷售信息展示”違法行為，并于2023年9月底前完成。

4、禁止使用誘導性、綜合評價、保證性宣傳信息

根據(jù)《藥品、醫(yī)療器械、保健食品、特殊醫(yī)學用途配方食品廣告審查管理暫行辦法》進行修訂，起草了《藥品、醫(yī)療器械、保健食品、特殊醫(yī)學用途配方食品廣告審查管理辦法（征求意見稿）》，藥品、醫(yī)療器械、保健食品和特殊醫(yī)學用途配方食品廣告不得違反《中華人民共和國廣告法》第九條、第十六條、第十七條、第十八條、第十九條規(guī)定，不得包含下列情形：

（一）使用或者變相使用國家機關、國家機關工作人員、軍隊單位或者軍隊人員的名義或者形象，含有軍事單位名稱、部隊番號或者代號、涉軍特定含義字樣、軍用標志物圖案或者類似圖案等內容，或者利用軍隊裝備、設施等從事廣告宣傳；

（二）使用科研單位、學術機構、行業(yè)協(xié)會、消費者組織或者專家、學者、醫(yī)師、藥師、臨床營養(yǎng)師、患者等的名義或者形象作推薦、證明；

（三）違反科學規(guī)律，明示或者暗示可以治療所有疾病、適應所有癥狀、適應所有人群，或者正常生活和治療病癥所必需等內容；

（四）引起公眾對所處健康狀況和所患疾病產生不必要的擔憂和恐懼，或者使公眾誤解不使用該產品會患某種疾病或者加重病情的內容；

（五）含有“安全”“安全無毒副作用”“毒副作用小”；明示或者暗示成分為“天然”，因而安全性有保證等內容；

（六）含有“熱銷、搶購、試用”“家庭必備、免費治療、免費贈送”等誘導性內容，“評比、排序、推薦、指定、選用、獲獎”等綜合性評價內容，“無效退款、保險公司保險”等保證性內容，慫恿消費者任意、過量使用藥品、醫(yī)療器械、保健食品和特殊醫(yī)學用途配方食品的內容;

（七）含有醫(yī)療機構的名稱、地址、聯(lián)系方式、診療項目、診療方法以及有關義診、醫(yī)療咨詢電話、開設特約等醫(yī)療服務的內容;

（八）含有超出說明書以外的理論引用、觀點表述，或者引用文獻、研究報告、實驗證明等收載的內容；

（九）利用未成年人介紹藥品、醫(yī)療器械、保健食品和特殊醫(yī)學用途配方食品；

（十）法律、行政法規(guī)規(guī)定不得含有的其他內容。

（來源：卓越藥師）