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國家藥監局關于批準注冊121個醫療器械產品的公告(2021年3月)(2021年第55號)

摘要:2021年3月,國家藥品監督管理局共批準注冊醫療器械產品121個

【2021-04-26】
國家藥監局藥審中心關于發布《帕妥珠單抗注射液生物類似藥臨床試驗指導原則》的通告(2021年第28號)

摘要:《帕妥珠單抗注射液生物類似藥臨床試驗指導原則》全文

【2021-04-26】
國家藥監局與墨西哥衛生部簽署《關于醫療產品監管合作的協議》

摘要:國家藥監局局長與墨西哥聯邦衛生風險保護局(COFEPRIS)局長在線簽署了《中華人民共和國國家藥品監督管理局與墨西哥合眾國衛生部關于醫療產品監管合作的協議》(以下簡稱《協議》)

【2021-04-23】
2020年化藥研發及仿制藥一致性評價概覽

摘要:化藥研發及仿制藥一致性評價概覽

【2021-04-21】
重組膠原蛋白類醫療產品分類界定原則明確

摘要:4月15日,國家藥品監督管理局發布《重組膠原蛋白類醫療產品分類界定原則》,規范重組膠原蛋白類醫療產品管理屬性和管理類別判定。

【2021-04-21】
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