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《已上市藥品說明書增加兒童用藥信息工作程序(試行)》發布

摘要:文件明確擬申請增加兒童用藥信息的品種應同時滿足三項條件,并提出了工作程序及工作要求。

【2023-06-05】
國家藥監局:兩個大品種轉為非處方藥

摘要:2023年3月13日,國家藥監局發布了柴黃口服液和阿膠膠囊由處方藥轉換為非處方藥公告,要求MHA在2023年9月7日前完成說明書修訂及備案工作。

【2023-03-20】
國家藥監局藥審中心關于發布《化藥復方藥物臨床試驗技術指導原則》的通告(2023年第15號)

摘要:為了科學引導企業合理開發復方藥物,進一步明確技術標準,藥審中心組織制定了《化藥復方藥物臨床試驗技術指導原則》

【2023-03-17】
國家藥監局發布《中藥注冊管理專門規定》今年7月1日起施行(附全文)

摘要:《中藥注冊管理專門規定》在藥品注冊管理通用性規定的基礎上,進一步對中藥相關要求進行細化,加強中藥新藥研制與注冊管理,促進中醫藥傳承創新發展。

【2023-02-21】
國家藥監局綜合司 國家衛生健康委辦公廳關于加快推進注射用A型肉毒毒素追溯體系建設工作的通知

摘要:為進一步加強注射用A型肉毒毒素管理,實現藥品全流程可追溯,保障公眾用藥安全,現將有關事宜通知如下

【2023-01-19】
國家藥監局關于印發進一步加強中藥科學監管促進中藥傳承創新發展若干措施的通知

摘要:2023年1月3日,國家藥監局關于印發進一步加強中藥科學監管促進中藥傳承創新發展若干措施的通知。

【2023-01-05】
國家藥監局關于藥物非臨床安全性評價研究機構信息平臺上線運行的通告

摘要:國家藥品監督管理局組織建立了“藥物非臨床安全性評價研究機構信息平臺”(以下簡稱GLP機構信息平臺)。

【2022-12-21】
重慶醫療器械質量檢驗中心揭牌儀式成功舉行

摘要:2022年11月1日,重慶醫療器械質量檢驗中心新址揭牌儀式在兩江生命科技城舉行。

【2022-12-06】
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